艾美疫苗(06660)：2023年投资者开放日活动情况

智通财经APP讯，艾美疫苗(06660)发布公告，集团于2023年12月22日举办了2023年投资者开放日活动。本次活动以创新荣誉责任为主题，向参加本次活动的近四十家投资机构重点介绍了集团即将上市的重磅创新疫苗产品及其生产车间建设情况，以及集团产品管线布局和规划。本次活动的主要内容如下：

一、投资者实地考察情况

投资者在本集团全资子公司宁波荣安生物药业有限公司(以下简称“艾美荣安”)以及全资子公司艾美坚持生物制药有限公司(以下简称“艾美坚持”)参观了本集团已建成的无血清人用狂犬疫苗车间，新型工艺人二倍体细胞狂犬疫苗车间，mRNA 系列疫苗车间、肺炎原液车间、流脑原液车间、Hib原液车间、百日咳原液车间、白喉原液车间、CRM197原液车间、分装车间、包装车间和质量控制实验室。本集团上述产品的三期临床样品及获批后的产品均由上述车间生产。

二、投资者于本次活动中提出的主要问题及本集团回复概要

问题1：艾美疫苗在研管线中有很多值得期待的重磅品种，公司在出海或者国际化方面有哪些打算?

回复：公司非常重视国际市场，为产品国际化做了充足的准备，具备产品出海的基础。公司在实施国际化过程中，走务实之路，目前主要开发的国际市场集中在东南亚、非洲、南美、中东等地区，今后不排除进军欧美市场的可能。数据显示该产品目前全球市场缺口大约为1.2亿剂，公司有信心在满足国内需求之后逐步满足国际需求。

问题2：有观点认为艾美疫苗是一家靠并购起来的疫苗公司，公司对此如何评价? 目前艾美疫苗集团公司对下属子公司的研发、销售等的整合情况如何?

回复：从国际市场看，通过收购、并购实现快速发展是医药行业常见和通用的做法，目前国际大型医药企业都是通过并购完成跨越发展的。

关注艾美疫苗的可以发现，集团公司早已完成对收购子公司的整合治理工作，我们按照最新的GMP标准升级各子公司的制造基础设施，改进制造工艺与技术以追求更高产品质量及更强的供应能力，密切遵循集团营销策略制定及执行生产计划，并整合供应链。通过标准化管理措施，我们成功建立四个符合GMP标准、以市场为导向、各有侧重产品的持证工厂。我们亦采用集中销售及营销系统同步我们的营销策略及活动，并使我们的品牌价值最大化。因此，自我们收购年度起至2021年末：

艾美诚信(专注于重组乙型肝炎疫苗)的销售总额增长约5倍，而艾美荣安(专注于人用狂犬病疫苗)的销售总额增长约1倍;

我们成功地将艾美行动从一家亏损工厂转变为中国第二大甲型肝炎灭活疫苗供货商，于2021年批签发量为90万剂，贡献收益人民币8610万元;及艾美坚持已具备细菌多糖疫苗和细菌多糖结合疫苗的商业化规模产能，于2020年成功完成 MPSV4的生产规模扩大和商业投放。

在研发方面，公司全盘考虑，已在收购的四家生产企业中有针对性的布局了不同技术平台，四家企业均采用“科学家治厂”模式，近几年在各自的技术平台之上已开发出或正在开发具备世界级水准的无血清迭代狂犬疫苗、新型人二倍体狂犬疫苗、mRNA狂犬疫苗、全球首研的手足口二价疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗、四价结合流脑等创新产品。

问题3：关于13价肺炎结合疫苗，据了解，某其他企业由于生产地工艺变更等问题影响了产品上市进程，我们非常关注艾美这款产品上市的确定性，是否存在类似问题?

回复：公司在进行工艺设计时，已经对此问题做了全面而富有前瞻性的考虑，我们不存在此类问题。目前产品生产线已完成生产验证，用于三期临床试验的样品均由该生产线生产，可免去后续桥接试验环节，整个产品的上市进程将大大加快。

问题4：人二倍体狂犬疫苗，之前看工厂都是按照传统工艺生产的，艾美疫苗在此基础上做了哪些创新?因为这个行业里面还是非常少见的。

回复：我们的人二倍体狂犬疫苗进展非常迅速，突破了长期困扰行业的传统人二倍体狂犬疫苗低效、低产能的瓶颈，这是基于我们团队有多年的积累。在细胞及病毒培养工艺研究方面花了很多时间，我们在300L的生物反应器里开展了多批次培养，并完全以产业化的角度来评价工艺的可行性和稳定性，真正令人欣慰的是成功实现二倍体细胞和病毒在生物反应器里大规模培养，与同行比较，我们的生物反应器培养规模是最大的。

问题5：艾美疫苗的mRNA狂犬疫苗在2023年6月已经获得CDE受理了，请问大概还要多久能拿到默示许可?

回复：这个产品是突破性产品，我们的mRNA狂犬疫苗是国内第一家获受理的非新冠mRNA疫苗，技术非常前沿，相关审评会议的流程与以往不同，要求更加严格，与会专家达成共识，支持mRNA技术平台及产品的创新。我们会一如既往地积极与相关机构保持沟通。

问题6：mRNA疫苗平台确实是一个突破性的技术。面对新冠、RSV病毒等多种呼吸道病毒，艾美疫苗会不会考虑一针覆盖多种疾病的研发方向?

回复：我们已经在做这样的尝试，这个技术的开发路线已经比较明确，只是我们需要把免疫原性和各个抗原之间的平衡做好，一针覆盖各类呼吸道疾病，肯定是我们最终希望达到的目标。

问题7：国外有企业正在研发阿尔茨海默症疫苗，包括糖尿病疫苗，艾美疫苗会不会布局类似其他非传染病的疫苗?通过什么样的方式来实现布局?

回复：我们非常关注疫苗在非传染病领域的应用，并已开展黑色素瘤、肺癌等肿瘤类疫苗的研发工作，对于阿尔茨海默症疫苗、糖尿病疫苗也在进行积极探索。

问题8：艾美疫苗未来的发展战略规划是怎样的?

回复：艾美疫苗的定位，从创业之初就很清晰，就要做这个行业的领军者，目标是奔着全球行业的领军者，争取做到全球前五大疫苗企业。需要长期主义的坚持，这个不是短期三年五年能完成的，但一定有机会。

现在全球排名在前十大的疫苗产品，艾美疫苗都有研发，都在不同的临床期间，这种布局在中国疫苗行业歷史上是没有的，这是大开大合，是开大门走大路的做法，需要的是忍受短期的寂寞，要熬得住。

目前艾美疫苗在产业规模、持证数量以及大单品疫苗管线布局方面均遥遥领先，公司高度重视研发，上半年研发投入近4亿元，同比增长105%，研发投入佔销售收入的比例为74%，远超行业平均水平。

本集团的无血清迭代狂犬疫苗、13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗预计于 2024年申请註册上市。预计再过5年，我们将会拥有超过20款疫苗产品获批上市。随着新产品的陆续上市，本集团的业务有望迎来新的增长点。

除上述投资者关心的主要问题外，本集团还向投资者介绍了本集团即将上市的无血清人用狂犬疫苗以及13价肺炎结合疫苗、23价肺炎多糖疫苗：

本集团最新研发的无血清人用狂犬疫苗是一款迭代升级换代产品，与当前市场上 Vero细胞狂犬疫苗、人二倍体狂犬疫苗等“有血清狂犬疫苗”相比，该款疫苗实现了狂犬疫苗的重大技术突破，不添加任何动物血清，安全性显着提高、不良反应显着降低。

针对肺炎疫苗系列，本集团利用多糖结合疫苗技术平台的优势，开发了一系列多糖结合疫苗产品，预计13价肺炎结合疫苗以及23价肺炎多糖疫苗将于2024年申请註册上市。此外，本集团还率先开发了迭代升级换代产品20价肺炎结合疫苗和24 价肺炎结合疫苗，目前20价肺炎结合疫苗已处于CDE预沟通阶段。

本集团借此机会重申，本集团的运营、财务和现有产品的销售情况均正常，在研管线疫苗的研发均按计划正常推进。