港股异动 | 荣昌生物(09995)现涨超4% RC88治疗妇瘤的II期临床试验申请获得FDA许可

智通财经APP获悉，荣昌生物(09995)现涨超4%，截至发稿，涨4.21%，报34.65港元，成交额3339.46万港元。

消息面上，荣昌生物宣布，自主研发的靶向MSLN的ADC药物RC88用于妇瘤的一项II期临床试验申请获FDA许可，即将在美国、中国、欧盟等国家和地区开展国际多中心临床研究。这是一项开放标签、剂量优化的治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的II期研究，旨在评估RC88单药治疗目标人群的最佳剂量、有效性和安全性。

海通证券指出，MSLN是近期热门肿瘤靶点。RC88是荣昌生物自主研发的靶向MSLN的ADC药物，2018年11月获批在中国开展I期临床试验，目前正处于II期临床试验阶段。此外，RC88联合信迪利单抗治疗晚期恶性实体瘤患者的I/II期临床研究申请于今年3月份获CDE批准，已实现首例患者入组。