健友股份(603707.SH)子公司注射用塞替派获得美国FDA批准

作者：智通财经皮腾飞 2023-12-27 18:36:34

健友股份(603707.SH)发布公告，公司子公司健进制药有限公司(简称“健进制药...

智通财经APP讯，健友股份(603707.SH)发布公告，公司子公司健进制药有限公司(简称“健进制药”)于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的注射用塞替派，15mg/瓶和100mg/瓶的ANDA批准通知(ANDA号：216037)。该药品适应症：注射用塞替派是烷基化药物，用于治疗乳腺或卵巢腺癌，控制恶性胸腔积液和治疗膀胱浅表性乳头状癌。

截至目前，公司在注射用塞替派，15mg/瓶和100mg/瓶研发项目上已投入研发费用约人民币1062.35万元。新批准产品近期同步安排在美国上市销售，有望对公司经营业绩产生积极影响。

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