贵州百灵(002424.SZ)：替芬泰片与恩替卡韦片相互作用临床研究获伦理审查批件

智通财经APP讯，贵州百灵(002424.SZ)发布公告，近日，公司收到首都医科大学附属北京佑安医院《伦理审查批件》，试验/研究项目名称为替芬泰片与恩替卡韦片相互作用临床研究。

公司根据实验结果，经与国家药审中心(CDE)反复多次沟通交流，计划通过II期临床试验定位在长期NAs治疗后低表面抗原(HBsAg)水平的慢性乙型肝炎患者。结合沟通意见，在保证患者获益的基础上决定采用以NAs为打底药物的方式，用于乙肝“大三阳”“小三阳”以及长期NAs治疗后在低表面抗原的慢性乙型肝炎患者的治疗。在完成了《替芬泰+恩替卡韦和替芬泰+泰诺福韦对SD大鼠连续13周经口重复给药毒性试验研究》试验保证安全的基础上，随即开展本次替芬泰片与恩替卡韦片药物相互作用的临床试验。探索替芬泰片临床功能性治愈，以解决未被满足的临床需求。