永太科技(002326.SZ)子公司艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获美国FDA批准

智通财经APP讯，永太科技(002326.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司浙江永太药业有限公司(简称“永太药业”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知，永太药业向美国FDA申报的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊简略新药申请(ANDA，即美国仿制药申请)获得批准。

艾司奥美拉唑是一种质子泵抑制剂，是奥美拉唑的S-异构体，通过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶而阻断胃酸分泌的最后步骤。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于治疗胃食管反流病，还用于糜烂性反流性食管炎，与适当的抗菌药联合使用，可根除幽门螺旋杆菌，从而使与其感染相关的消化性溃疡愈合等。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊由阿斯利康(Astrazeneca)研发，于2001年在美国上市。

本次艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的ANDA获得美国FDA的批准，标志着公司已具备符合美国标准的质量管理体系和缓释制剂的开发能力，标志着公司在仿制药产品领域业务的进一步推进，提升了公司产品的市场竞争力，对公司拓展美国市场带来积极的影响。