罗氏(RHHBY.US)HER2单抗皮下注射复方国内获批上市

智通财经APP获悉，1月2日，据NMPA官网显示，罗氏(RHHBY.US)帕妥珠单抗曲妥珠单抗注射液(皮下注射)在国内获批上市(JXSS2200027)。2020年6月，该产品在美国首次获批上市，商品名为Phesgo。Phesgo(pertuzumab/trastuzumab/hyaluronidase)皮下注射液是由帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶构成的一种固定剂量组合，用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。

此前，罗氏披露的一项Phesgo III期FeDeriCa试验(登记号：NCT03493854)结果显示，Phesgo与静脉注射曲妥珠、帕妥珠单抗疗效相当，安全性相似。与静脉输注帕妥珠+曲妥珠单抗相比，单次皮下注射 Phesgo 的给药速度快 90% 以上，极大缩短给药时间。

皮下注射的给药方式有利于疾病管理，能够节省医疗资源和患者成本，Phesgo上市后的市场表现不错。2021年销售额为3.72亿美元；2022年已达到7.76亿美元。