恩华药业(002262.SZ):枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价

恩华药业(002262.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药...

智通财经APP讯,恩华药业(002262.SZ)发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)核准签发的关于枸橼酸芬太尼注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,枸橼酸芬太尼注射液为强效镇痛药,适用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛,是目前复合全麻中常用的药物。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约210万元人民币。

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