智通财经APP讯,康沣生物-B(06922)发布公告,公司欣然宣布,于2024年1月3日,公司已通过上海市药品监督管理局的生产质量管理规范(GMP)审查,意味着公司已就其心脏冷冻消融系统取得生产许可。
核查结果证明公司已经具备良好的医疗器械生产质量管理规范。同时,通过上述核查标志着公司向心脏冷冻消融系统商业化迈出坚实一步。