智通财经APP获悉,1月3日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,第一三共(Daiichi Sankyo)递交的1类新药DS-6000a获批临床,拟开发治疗既往接受过至少一线全身抗癌治疗的铂耐药高级别卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。公开资料显示,DS-6000a(raludotatug deruxtecan,R-DXd)一款靶向CDH6的抗体偶联药物(ADC)。2023年10月,默沙东(MRK.US)与第一三共达成一项高达220亿美元的合作共同开发后者的三个ADC,DS-6000a就是其中之一。
据悉,CDH6中文全称是钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白。研究显示,约65%~85%的卵巢癌肿瘤细胞中有CDH6表达,这与患者的疾病进展和生存率较低相关 。由于CDH6在肿瘤组织中高表达,而在正常组织中表达较少,并且抗体与其结合后ADC复合物能够迅速被内吞,因而CDH6被认为是治疗卵巢癌的潜力靶点之一。
根据第一三共新闻稿,DS-6000a是基于该公司的DXd ADC技术设计的一款潜在“first-in-class” CDH6靶向ADC。
值得一提的是,另外根据第一三共在2023年10月发布的新闻稿,该公司已基于DXd ADC技术开发了多款产品,涵盖多种癌症类型。除了本次获批临床的DS-6000a,还包括:优赫得(靶向HER2的ADC)和datopotamab deruxtecan(Dato-DXd,靶向TROP2的ADC),这两款药正由第一三共与阿斯利康共同开发并在全球范围内商业化;patritumab deruxtecan,一款靶向HER3的ADC;ifinatamab deruxtecan,一款靶向B7-H3的ADC;以及DS-3939,一款靶向TA-MUC1的ADC。