智通财经APP获悉,荣昌生物(09995)涨超4%,截至发稿,涨4.25%,报33.15港元,成交额566.24万港元。
消息面上,荣昌生物昨日宣布,已收到美国食品药品监督管理局(FDA)认证函,由公司自主研发的ADC药物RC88获得FDA授予的快速通道资格(Fast Track Designation,FTD),用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌(PROC)患者。
此前,荣昌生物泰它西普、维迪西妥单抗两个创新药先后四次被美国FDA授予快速通道资格,其中,泰它西普系统性红斑狼疮适应症、维迪西妥单抗胃癌和尿路上皮癌适应症已获批上市,泰它西普重症肌无力适应症正在开展Ⅲ期临床试验。