海思科(002653.SZ)：创新药HSK16149胶囊新适应症IND申请获受理

智通财经APP讯，海思科(002653.SZ)发布公告，公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，涉及药品：“HSK16149胶囊”，该品拟用于治疗中枢神经病理性疼痛。

据称，该公司开发的HSK16149是一个全新的具有独立知识产权的口服γ-氨基丁酸(γ-aminobutyric acid，GABA)类似物，HSK16149可与中枢神经系统中电压敏感型钙离子通道α2δ受体结合，减少中枢神经系统电压依赖性钙通道的钙离子内流，从而减少谷氨酸盐、去甲肾上腺素(Noradrenaline，NE)和P物质等兴奋性神经递质的释放，具有镇痛、抗癫痫和抗焦虑的活性。α2δ亚基已被确定为普瑞巴林和加巴喷丁(两种目前已上市的用于治疗慢性神经病理性疼痛的药物)发挥镇痛作用的主要靶点。相比于普瑞巴林，HSK16149与α2δ亚受体结合力更强，预期止痛疗效更好，有望为中枢神经病理性疼痛的治疗提供安全有效的新选择。

HSK16149胶囊已于2022年10月提交了糖尿病周围神经痛适应症NDA申请(受理号CXHS2200058)，又于2023年9月提交了带状疱疹后神经痛适应症NDA申请(受理号CXHS2300081)，目前均正在进行技术审评。本次获得受理的为中枢神经病理性疼痛适应症的临床试验申请。