乐普医疗(300003.SZ):一次性使用冠脉血管内冲击波导管获得NMPA注册批准

乐普医疗(300003.SZ)公告,公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正...

智通财经APP讯,乐普医疗(300003.SZ)公告,公司自主研发的一次性使用冠脉血管内冲击波导管正式获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准,取得Ⅲ类医疗器械注册证。该产品在医疗机构内使用,与公司生产的血管内冲击波治疗设备(型号:LP-AW-200A)配合使用,用于成人患者在支架植入术前对原发性冠状动脉的钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。

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