中信建投：九价HPV二剂次程序获批 看好小年龄段渗透率提升

智通财经APP获悉，中信建投发布研究报告称，1月9日，默沙东于官网宣布，其九价HPV疫苗的9~14岁女性二剂次接种程序(0，6~12月)获批。9~14岁女性为HPV疫苗首要接种人群，预防效果最佳。此次国内小年龄段免疫程序变更获批，将释放更多疫苗资源，进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高。同时，2剂次接种程序将有利于默沙东九价HPV疫苗进一步拓展小年龄组市场，市占率有望得到进一步提高。看好未来小年龄段9价HPV疫苗渗透率提升，进口品种具有先发优势。

事件：默沙东九价HPV疫苗9~14岁女性二剂次接种程序获批

1月9日，默沙东于官网宣布，其九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(酿酒酵母)(商品名：佳达修®9)的9~14岁女性二剂次接种程序(0，6~12月)已获得中国国家药品监督管理局批准。

中信建投观点如下：

9~14岁女性为HPV疫苗首要接种人群，预防效果最佳

HPV疫苗接种是预防HPV感染及相关疾病的有效方法，是防控HPV感染相关疾病的一级预防措施。其中9~14岁女孩是WHO推荐的首要接种人群，她们接种HPV疫苗容易激发更好的免疫反应，未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。2019 年美国疫苗免疫实践咨询委员会(ACIP)和美国疾病预防控制中心均建议在11岁或12岁开始接种HPV疫苗，也可从9岁开始接种。提高低年龄段女性的HPV疫苗接种率，是助力我国加速消除宫颈癌的重要方法。

小年龄段2剂次接种有利于接种率提升，提高产品竞争力

目前的免疫原性研究表明，与年龄较大的青少年或成人接种3剂次HPV疫苗后相比，9~14岁儿童注射2剂次HPV疫苗后可产生相当甚至更好的免疫反应。此外，2剂次接种程序简化了接种流程，减轻了接种者的经济负担，从而提高民众可及性。目前美国、加拿大、英国等国家和地区已将9-14岁人群的HPV疫苗接种剂次改为2剂次。此次国内小年龄段免疫程序变更获批，将释放更多疫苗资源，进一步推动我国小年龄段女性接种率的提高。同时，2剂次接种程序将有利于默沙东九价HPV疫苗进一步拓展小年龄组市场，提高产品竞争力。

9-14岁女性占比较小，免疫程序变更对销售影响有限。根据2020年人口普查结果，我国9-14岁女性人口约0.48亿，仅占9-45岁女性人口的13.4%。且2023年起，默沙东9价HPV疫苗扩龄至9~45岁，较高年龄组接种人数大幅增加。因此该行预计目前9价HPV接种人群中，9-14岁女性人口占比较小，减少1剂次接种对销售影响有限，且有利于产品市占率进一步提升。

投资建议：看好未来小年龄段9价HPV疫苗渗透率提升，进口品种具有先发优势。该行认为，默沙东9价HPV疫苗小年龄组2剂次免疫程序获批，有助于小年龄段9价HPV疫苗渗透率提升，其市占率有望得到进一步提高。目前国内已有多款在研的9价HPV疫苗设计了2剂次的临床试验，默沙东产品有望在未来小年龄段2剂次市场中获得先发优势。