长春高新(000661.SZ)：注射用GenSci125获得FDA药物临床试验默示许可

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，根据美国食品药品监督管理局(“FDA”)相关规则，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(“金赛药业”)注射用GenSci125项目(IND号：168162)将在美国开展I期临床试验。

公告称，金赛药业聚焦研发创新，稳步推进包括女性健康、辅助生殖等领域的战略布局。黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物，注射用GenSci125为金赛药业自主研发，是FDA准予临床研究的首家注射用长效黄体酮周制剂，与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临床给药次数，给患者提供更好的用药选择。