四环医药(00460)附属惠升生物研发的降糖药脯氨酸加格列净片获批上市

智通财经APP讯，四环医药(00460)公布，该集团旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司(惠升生物)研发的钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂(SGLT-2抑制剂)、国家1类创新药脯氨酸加格列净片(商品名：惠优静®，“加格列净”)获中华人民共和国国家药品监督管理局上市批准，用于治疗2型糖尿病。这是国内第二个获批上市的自主研发的SGLT-2抑制剂创新药，标志着惠升生物在糖尿病治疗领域创新药研发方面取得了突破性进展。

SGLT-2抑制剂是目前国际上极受推荐的治疗2型糖尿病的一种新型口服降糖药物，其通过选择性抑制肾脏近曲小管的SGLT-2受体，减少葡萄糖的重吸收而促进尿糖排泄，进而降低血糖浓度。SGLT-2抑制剂不仅具有良好的降糖作用，同时具有心血管、肾脏保护等多重获益，获国内外多领域指南推荐，另外还具有拓展至心血管、慢性肾病等适应症的潜力。加格列净作为SGLT-2抑制剂、国家1类创新药，临床III期研究数据显示，其不仅具有显著的降糖疗效(糖化血红蛋白的下降较基线最多达1.4%);同时具有降低血压、减轻体重、改善血脂等多重获益，低血糖风险低，总体安全性良好。与已上市的同类SGLT-2抑制剂产品III期临床数据结果横向比较，加格列净显示出相似甚至更优的结果。惠升生物拥有加格列净在中国大陆、美国、欧洲、日本、韩国、中国香港等多个国家和地区专利权。

据国际糖尿病联盟(IDF)最新报告，2021年全球成年糖尿病患者多达5.37亿人，中国糖尿病患者多达1.4亿人，高居榜首。SGLT-2抑制剂作为新型作用机制降糖药物，市场规模增长迅速，据CHPA数据显示，2022年国内样本医院SGLT-2抑制剂类药品销售额约人民币36亿元，较2021年增长46%。