千金药业(600479.SH)子公司碳酸锂片获得药品补充申请批准通知书

智通财经APP讯，千金药业(600479.SH)发布公告，近日，公司下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司(简称“千金湘江药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的碳酸锂片《药品补充申请批准通知书》。经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意本品以下变更事项：1.处方变更;2.工艺变更;3.注册标准变更。质量标准、说明书照所附执行，有效期为24个月。

碳酸锂属于心境稳定剂，本品以锂离子形式发挥作用，其抗躁狂发作的机制是能抑制神经末梢Ca2+依赖性的去甲肾上腺素和多巴胺释放，促进神经细胞对突触间隙中去甲肾上腺素的再摄取，增加其转化和灭活，从而使去甲肾上腺素浓度降低，还可以促进5-羟色胺合成和释放，而有助于情绪稳定。根据米内网数据显示，2022年碳酸锂片国内销售额约人民币4,117万元。2022年，千金湘江药业碳酸锂片销售额约人民币2,924万元(含税)。截至公告日，千金湘江药业在碳酸锂片研发项目上已投入研发费用约人民币1,185万元。