兆科眼科-B(06622)：用于治疗老花眼的BRIMOCHOL PF及CARBACHOL PF新药临床试验申请获国家药监局批准

智通财经APP讯，兆科眼科-B(06622)发布公告，BRIMOCHOL PF及Carbachol PF的新药试验申请最近已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准。基于国家药监局批准的《药物临床试验批准通知书》，公司将于中国进行老花眼对象的试验。

于2023年4月25日，公司宣布其伙伴Visus Therapeutics Inc.(Visus)已宣布其第3期关键BRIO-I试验的正面顶线结果。BRIO-I达到符合美国FDA及欧盟EMA/英国MHRA预定的主要研究终点，当中展示出以卡巴可及溴莫尼丁单方作为活性对照组，每日一次固定剂量复方BRIMOCHOL PF的元素表现。除BRIO-I外，Visus亦正进行另一项研究-BRIO-II，其为历时6个月加6个月的第3期关键安全性及疗效研究。待BRIO-II的安慰剂对照结果公布后，Visus预期会向美国FDA提交新药上市申请(新药申请)。

据悉，Visus Therapeutics在华盛顿州西雅图及加州尔湾设有办事处，为处于临床阶段的制药公司，专注于开发用于眼前节及眼后节适应症并以新型缓释给药平台配制的多目标眼科疗法。

公告称，BRIMOCHOL PF及Carbachol PF为不含防腐剂的每日一次瞳孔调节滴眼液，用于矫正因老花眼而丧失近距离视力的疗法。BRIMOCHOL PF为固定剂量卡巴可(胆碱制剂)及酒石酸溴莫尼丁(α2-受体促效剂)复方。Carbachol PF是卡巴可单一疗法的专利不含防腐剂药方。两款研究性疗法令瞳孔收缩，产生“针孔效应”，仅在中央聚焦的光线可进入眼球，从而使中短距离的影像更锐利。此举令阅读或使用智能电话等近距离以及浏览电脑显示器等中距离视力更清晰。在VIVID第2期研究中，两款药方均达到主要及次要终点，九个小时近距离视力展现三级改进，并无影响远视视力。BRIMOCHOL PF及Carbachol PF耐受性强，并无严重副作用。