双成药业(002693.SZ)控股子公司宁波双成通过美国FDA现场检查

智通财经APP讯，双成药业(002693.SZ)公告，公司控股子公司宁波双成药业有限公司(简称“宁波双成”)于2023年10月30日至2023年11月3日接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的药品批准前现场检查，本次CGMP(现行药品生产质量管理规范)检查涉及口服固体制剂，产品代号HQ0056，该产品持有人为上海则正生物医药股份有限公司，宁波双成作为代加工生产场地。

宁波双成于近日收到美国FDA的通知，美国FDA确认该检查已结束，并提供本次现场检查报告(EIR)。该通知和检查报告已明确宁波双成通过了此次美国FDACGMP检查，宁波双成口服固体制剂生产质量管理体系符合美国FDA的CGMP要求。