智通财经APP获悉,1月25日,据复宏汉霖(02696)微信公众号,公司研发的H药斯鲁利单抗Zerpidio®(抗PD-1单抗,中国商品名:汉斯状®)完成首批海外发货,首批产品最终将“远航”至印度尼西亚,自此开启H药惠及全球患者的新篇章。
据了解,H药为复宏汉霖自主研发的重组人源化抗PD-1单抗注射液,也是全球首个且目前唯一获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。围绕H药,复宏汉霖前瞻性地开展了国际商业化布局,积极开拓海外市场,携手KGbio等合作伙伴,全面布局美国、欧洲以及众多新兴国家市场,覆盖全球逾70个国家和地区。
去年12月28日,公司就H药在东盟十国的商业合作伙伴PT Kalbe Genexine Biologics(KGbio)附属公司PT Kalbio Global Medika收到药品注册批件,H药获得印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),成为首个于东南亚获批上市的国产抗PD-1单抗。
复宏汉霖高级副总裁、首席商务官余诚先生表示,作为全球首个且目前唯一获批用于小细胞肺癌的抗PD-1单抗,H药越快走出国门、进入国际市场,就可以越早惠及全球更多患者。实现海外获批上市是H药出海航迹上的一个“刻度”,而公司全速完成海外发货,确保药品得以迅捷抵达当地市场,这正是公司对“汉霖速度”和“以患者为中心”的坚守与承诺。