哈药股份(600664.SH):注射用头孢曲松钠通过仿制药一致性评价

哈药股份(600664.SH)公告,公司分公司哈药集团制药总厂(简称“哈药总厂”)...

智通财经APP讯,哈药股份(600664.SH)公告,公司分公司哈药集团制药总厂(简称“哈药总厂”)收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢曲松钠的《药品补充申请批准通知书》【0.5g(按C₁₈H₁₈N₈O₇S₃计),通知书编号:2024B00396;1.0g(按C₁₈H₁₈N₈O₇S₃计),通知书编号:2024B00397】,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,头孢曲松钠为第三代注射用头孢菌素,适用于对头孢曲松敏感的致病菌引起的感染:呼吸道感染,特别是肺炎,以及耳鼻喉感染;腹部感染(腹膜炎、胆道和胃肠道感染);肾脏和尿道感染;生殖系统感染,包括淋病;脓毒血症;骨、关节、软组织、皮肤及伤口感染;免疫机制低下患者的感染;脑膜炎;播散性莱姆病(第II和第III阶段)。

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