信达生物(01801)HER3 ADC国内报临床

2月2日,据CDE官网显示,信达生物(01801)IBI133国内首次申报临床。

智通财经APP获悉,2月2日,据CDE官网显示,信达生物(01801)IBI133国内首次申报临床。据悉,IBI133是信达生物布局的一款HER3 ADC,已在去年12月在澳大利亚启动了一项I/II期临床试验,针对实体瘤患者。

目前全球范围内尚未有HER3 ADC获批上市,据Insight数据库显示,当前仅10款产品进入临床阶段,其中仅靶向HER3的有8款。布局企业除信达外,还涉及第一三共、恒瑞、映恩生物等。

目前,在既往经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变NSCLC患者中的关键III期临床HERTHENA-Lung02研究正在进行中。

国产企业中,恒瑞HER3 ADCSHR-A2009也已经亮相2023ESMO,仅次于第一三共成为第2个公布临床结果的同靶点ADC。此外,映恩生物、石药集团也均有布局。

值得一提的是,百利天恒布局的HER3/EGFR双抗BL-B01D1也已处于III期临床阶段。去年12月以8亿美元首付款,潜在总价值最高达84亿美元,将BL-B01D1授权给BMS,刷新国产ADC新药出海授权新纪录。

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