中信证券:生物安全草案立法概率低 不改CXO行业长期基本面逻辑

以草案当前公开的内容和状态立法的可能性低。

智通财经APP获悉,中信证券发布研究报告称,近日,美国议员向参议两院提起了有关限制美国政府机构与特定中国生物技术企业合作的相关草案。草案中与中国CXO企业相关的内容失实,指控无根据,该行认为以草案当前公开的内容和状态立法的可能性低。中国CXO企业已深度嵌入全球生物医药产业链,赋能全球新药的研发与生产,与全球药企客户实现共赢,造福于患者。短期海外政策的波动并不影响中国CXO企业的长期基本面逻辑,该行仍看好全球CRDMO龙头的地位,预计未来将继续保持稳健发展。

中信证券观点如下:

美议员在参众两院同时提起针对中国生物技术企业的草案,但均处于立法的初步阶段。

根据美国国会官网,美国时间1月25日,美国众议院下属的中美战略竞争特设委员会主席Mark Gallagher向众议院提交HR.7085(To prohibit contracting with certain biotechnology providers, and for other purposes,又称"Biosecure Act“)。该法案指控华大基因、药明康德等企业会对美国国家安全造成威胁,事件引发市场关注。该行关注到相似议题的草案一共有三个,分别为S.3385(Bill Hagerty于2023年12月4日提出)、S.3358(Gary Peters于2023年12月20日提出)以及HR.7085(Mike Gallagher于2024年1月25日提出)。根据美国国会官网,目前除S.3358外的两个法案均处于最初步的"Introduced"阶段。

S.3558委员会审议延期,后续日期未定。

由参议员Gary Peters提出的S. 3558(A bill to prohibit contracting with certain biotechnology providers, and for other purposes.)在2024年1月31日的参议院国土安全和政府事务委员会(以下简称国安会)会议上被延后审议。会议记录显示,国安会的ranking member(少数党的资深议员,委员会内的地位仅次于chair)Rank Paul针对S.3558提出了23条补充意见(Amendment)。此次会议原定讨论的草案中,包括S.3558在内的剩余4条草案被延后审议(另外三个草案为S.3664、S.1524、S.3139)。目前仍未确定下一次讨论的日期。

草案中将部分中国生物技术企业划为“值得关注的生物技术公司”。

三篇草案的核心诉求类似:要求美国的政府机构(executive agency)不能与“值得关注的生物技术公司”(Biotechnology companies of concern,以下简称BCC,也是草案的核心概念)产生直接或间接的合作关系。S.3385作为最先提出的草案,并未将药明康德归为BCC,而是在section f中要求美国国防部长在草案生效后的90天内确认药明康德是否属于BCC。S.3558及HR.7085中均将药明康德直接归为BCC,且HR.7085中还加入了“Findings”部分,其中包括了针对药明康德以及药明生物的不实信息(相关描述可参考公司公告)。

美国立法流程较长,草案往往需经过大量修改后才能最终成法。

议员向所属议院提出草案后,会被转至专门的委员会(一读)。委员会会在研究、改进、审核后,会举办听证会进行表决(二读)。若表决通过,委员会在完成草案工作后会向所属议院报告,计划公开辩论的时间,并在辩论后进行全体议员的表决(三读)。通常草案都会在两院同时被提出,若草案在两院的表决中均通过,则会被提交给总统进行签署,在总统签署后正式生效。若草案在两院被通过的版本不同,两院会成立一个协商委员会来解决分歧。

该行认为此次草案最终立法的概率较低,预计不会对CXO龙头公司的业务产生实际影响。

美国国会立法流程较长,且需要参议两院就法案细节完全达成一致,通过概率较低:根据Govtrack.us,过往两届国会(116与117届)中提出的草案最后成法的比例分别为7.4%与6.9%。且此次与国内生物科技企业相关的草案仍处于立法的初步阶段,后续仍有待审议与修改。根据相关公司的公告,草案中与中国CXO企业相关的内容失实,指控无根据,故以草案当前公开的内容和状态立法的可能性低。该行认为,中国CXO企业已深度嵌入全球生物医药产业链,赋能全球新药的研发与生产,与全球药企客户实现共赢,造福于患者。短期海外政策的波动并不影响中国CXO企业的长期基本面逻辑,该行仍看好全球CRDMO龙头的卓越地位,预计未来将继续保持稳健发展。

核心相关议员背景:

Gary Peters:民主党派,65岁,2015年起代表密歇根州担任美国参议院议员,现任参议院国安会主席。早年曾加入美国海军。根据Govtrack.us,Peters作为主要发起者共提出427项草案,其中59项草案(包括并入其他草案)成功立法。

Bill Hagerty:共和党派,64岁,2021年起代表田纳西州担任美国参议院议员。曾任第30任美国驻日本大使。值得注意的是,Hagerty曾在2023年7月25号针对S.2226(National Defense Authorization Act for Fiscal Year 2024)提出补充意见S.Amdt.1021,内容与随后提出的S.3385类似,但并未通过。根据Govtrack.us,Hagerty作为主要发起者共提出49项草案,其中2项草案(包括并入其他草案)成功立法。

Mike Gallagher:共和党派,39岁,2016年当选为威斯康星州的联邦众议员,于2023年1月10日起担任众议院中美战略竞争特设委员会主席。特设委员会与常设委员会不同,没有立法权力。该特设委员会曾多次提出针对我国的恶意草案,但目前并无成功立法的先例。根据Govtrack.us,Gallagher作为主要发起者共提出162项草案,其中5项草案(包括并入其他草案)成功立法。

投资策略:

近日,美国议员向参议两院提起了有关限制美国政府机构与特定中国生物技术企业合作的相关草案。草案中与中国CXO企业相关的内容失实,指控无根据,该行认为以草案当前公开的内容和状态立法的可能性低。该行认为,中国CXO企业已深度嵌入全球生物医药产业链,赋能全球新药的研发与生产,与全球药企客户实现共赢,造福于患者。短期海外政策的波动并不影响中国CXO企业的长期基本面逻辑,该行仍看好全球CRDMO龙头的地位,预计未来将继续保持稳健发展。

风险因素:药企研发投入不及预期;生物技术企业融资不及预期;业务订单不及预期;市场竞争加剧风险;生物资产公允价值波动风险;地缘政治风险。

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