丽珠集团(000513.SZ):司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准

丽珠集团(000513.SZ)发布公告,近日,公司控股附属公司丽珠集团新北江制药股...

智通财经APP讯,丽珠集团(000513.SZ)发布公告,近日,公司控股附属公司丽珠集团新北江制药股份有限公司(“新北江制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2024LP00324、2024LP00325),批准司美格鲁肽注射液按生物类似药的技术要求开展体重管理适应症临床试验。

根据CDE审评中心网站显示,截至本公告日,司美格鲁肽注射液体重管理适应症国内没有进口及国产产品上市,共三家企业获得临床试验批准(包含新北江制药)。

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