和黄医药(00013)：于美国临床肿瘤学会全体大会系列会议公布呋喹替尼二线治疗胃癌的III期研究数据

智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，于2024年2月6日举行的美国临床肿瘤学会全体大会系列会议(ASCO Plenary Series)上公布呋喹替尼联合紫杉醇用于二线治疗晚期胃癌患者的 FRUTIGA III 期研究的数据。呋喹替尼是一种选择性的口服血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2 和 3 抑制剂，VEGFR 抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。

FRUTIGA 研究(clinicaltrials.gov 注册号 NCT03223376)是一项在中国35个临床中心的703名患者中开展的1:1随机、双盲的III期临床试验，旨在评估呋喹替尼和紫杉醇联合疗法对比紫杉醇单药疗法二线治疗晚期胃癌或胃食管结合部患者。研究的双主要终点研究包括无进展生存期(PFS)及总生存期(OS)，当 PFS 终点根据预设的 alpha 显著性水平取得统计学意义的显著改善后，该研究宣布取得阳性结果。

该报告总结中提到，对于氟嘧啶或含铂化疗失败的晚期胃或胃食道腺癌患者来说，呋喹替尼和紫杉醇的联合疗法有可能成为有潜力的二线治疗选择。

此外，呋喹替尼和紫杉醇联合疗法用于二线治疗晚期胃癌和胃食管结合部腺癌的中国新药上市申请已于2023年4月获中国国家药品监督管理局受理。呋喹替尼已于中国和美国获批用于治疗特定的转移性结直肠癌患者。