金城医药(300233.SZ)全资子公司通过药品GMP符合性检查

金城医药(300233.SZ)公告,公司之全资子公司上海金城素智药业有限公司(简称...

智通财经APP讯,金城医药(300233.SZ)公告,公司之全资子公司上海金城素智药业有限公司(简称:“金城素智”)收到上海市药品监督管理局通知,金城素智“一车间口服混悬剂生产线(头孢菌素类)(头孢羟氨苄干混悬剂)”符合《药品生产质量管理规范》要求,通过上海市药品监督管理局组织的药品生产质量管理规范符合性检查(简称:“GMP符合性检查”)。

据悉,头孢羟氨苄作为第一代头孢菌素类抗菌药物,是临床上常用的抗感染口服药物。金城素智头孢羟氨苄干混悬剂2.5g(250mg/5ml)、5g(500mg/5ml)于2023年6月获得《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

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