海创药业(688302.SH)：治疗血液系统恶性肿瘤HP537片药物临床试验获批

智通财经APP讯，海创药业(688302.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP537片开展用于“血液系统恶性肿瘤”的临床试验。

HP537片主要用于治疗血液系统恶性肿瘤，包括但不限于多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)、非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma,NHL)、急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)及骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndromes,MDS)。

根据GLOBOCAN统计，全球2020年血液系统恶性肿瘤新发病例超119.5万例，中国2020年血液系统恶性肿瘤新发病例超19.9万例。HP537片具有较好的化学稳定性和生物活性。临床前研究显示HP537具有良好的有效性及安全性，其具有高活性、高选择性，同时具有良好的口服暴露量和生物利用度。根据临床前体内外药效学研究结果，HP537片有望成为治疗血液系统恶性肿瘤并具有重要临床价值的有效药物。