智通财经APP获悉,金斯瑞生物科技(01548)早盘高开逾4%,截至发稿,涨4.03%,报15.5港元,成交额598.3万港元。
消息面上,金斯瑞生物科技公布,附属传奇生物获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)建议批准扩大CARVYKTI(cilta-cel,西达基奥仑赛)的标签范围,以纳入既往至少接受过一种治疗的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。
据悉,此项II类变更申请由与传奇生物开发和商业化CARVYKTI的合作方Janssen-Cilag提交至EMA,CHMP的积极意见将由欧盟委员会进行审查并做出最终批准决定。