智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)发布公告,公司全资子公司海正药业南通有限公司(简称“海正南通公司”)于2024年2月28日收到国家药品监督管理局核准签发的磷酸奥司他韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
磷酸奥司他韦是其活性代谢产物(奥司他韦羧酸盐)的前体药物,奥司他韦羧酸盐是选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,以及成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。本次海正南通公司磷酸奥司他韦原料药通过CDE技术审评,证明该原料药已符合国家相关药品审批技术标准,可进行生产销售,有利于进一步丰富公司的产品线,提升市场竞争力。