润都股份(002923.SZ)：“盐酸左布比卡因注射液”通过仿制药一致性评价

作者：智通财经林经楷 2024-02-28 19:19:02

润都股份(002923.SZ)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品...

智通财经APP讯，润都股份(002923.SZ)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，涉及产品：“盐酸左布比卡因注射液”，经审查，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更：1.变更药品生产工艺;2.变更直接接触药品的包装材料和容器;3.变更药品质量标准。

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