三生制药(01530):特比澳增加适应症获得药物临床试验批件

智通财经APP讯,三生制药(01530)发布公告,该集团产品特比澳(重组人血小板生成素(rhTPO)注射液)近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的增加适应症的药物临床试验批件。

智通财经APP讯,三生制药(01530)发布公告,该集团产品特比澳(重组人血小板生成素(rhTPO)注射液)近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的增加适应症的药物临床试验批件。

此次获批进行临床试验的适应症是用于儿童免疫性血小板减少症(Immune thrombocytopenia)(ITP)。

此外,该公司的主席兼行政总裁娄竞博士评论道:集团欣然接获国家食品药品监督管理总局出具的临床试验批件,并期望于中国加速部署儿童ITP适应症的临床试验。三生将继续致力于探寻及开发更安全有效的治疗性生物製剂,以应对迫切的医疗需求,为患者提供重要的治疗选择。

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