港股异动 | 科济药业-B(02171)午后冲高回落 国家药监局批准赛恺泽新药上市申请

科济药业-B(02171)午后冲高回落,盘中一度涨超11%,截至发稿,涨0.9%,报6.72港元,成交额1644.13万港元。

智通财经APP获悉,科济药业-B(02171)午后冲高回落,盘中一度涨超11%,截至发稿,涨0.9%,报6.72港元,成交额1644.13万港元。

消息面上,科济药业午间公布,国家药品监督管理局已经正式批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液,产品编号:CT053)的新药上市申请(NDA),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展。

据悉,赛恺泽是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。赛恺泽的获批是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期的临床试验(LUMMICAR STUDY 1,NCT03975907)。根据2022年美国血液学会("ASH")公布的试验结果,赛恺泽表现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。

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