港股异动 | 科济药业-B(02171)午后冲高回落 国家药监局批准赛恺泽新药上市申请

智通财经APP获悉，科济药业-B(02171)午后冲高回落，盘中一度涨超11%，截至发稿，涨0.9%，报6.72港元，成交额1644.13万港元。

消息面上，科济药业午间公布，国家药品监督管理局已经正式批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053)的新药上市申请(NDA)，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展。

据悉，赛恺泽是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T细胞产品。赛恺泽的获批是基于一项在中国进行的开放标签、单臂、多中心II期的临床试验(LUMMICAR STUDY 1，NCT03975907)。根据2022年美国血液学会("ASH")公布的试验结果，赛恺泽表现出令人鼓舞的疗效和良好的安全性。