眼药水也能“硬战”百亿抗ED药物市场？

俗语有道“需求是发明之母”，很多时候历史上许多伟大的发明都是科学家废寝忘食努力研究的结果。但在新药研发过程中，大大小小的“意外”甚至“失败”，却时常给人类带来不同的惊喜。

在被污染的培养基中，弗莱明发现了青霉素；在意外的“副作用”下，伟哥得以诞生；本用来治疗前列腺增生的非那雄胺，却在应用过程被发现是对抗男性脱发的有效药物……

这些“偶然”产物很多都受到市场暴炒。以伟哥为例，在高贵的科学血统，生动的身世故事，再加上前所未有的宣传力度， 行业的神话被成功造就。在作为治疗性功能障碍患者的专用药物被销售第一周，医生每天就开出1.5万张处方，第二周上升到每天2.5万张，到了第七周，达到每天2.7万张，创下了全球药物史上的最新纪录，辉瑞制药公司的股票随之暴涨。

而在网络上又有一种药物因意外发现的副作用被传能治疗男性勃起障碍，而且还是一款滴眼液——“硝酸毛果芸香碱”。消息一出，各种微信段子层出不穷……

研究发现毛果芸香碱可能助勃

智通财经APP了解到，硝酸毛果芸香碱滴眼液，主要成分为硝酸毛果芸香碱。而毛果芸香碱（pilocarpine）是一种胆碱能副交感神经药，属于M胆碱受体激动剂。适当剂量摄入可增加外分泌腺的分泌。当其点入眼内后，可收缩瞳孔括约肌，使瞳孔缩小，拉开关闭的房角，房水循环恢复，从而起到降低眼内压的作用，缓解高眼压带来的眼胀、眼痛、头痛、恶心呕吐等症状。

一定剂量的毛果芸香碱还会刺激肠道平滑肌收缩、血管扩张，可能使泌尿道、胆囊、胆管平滑肌张力增强。所以出汗、恶心、腹泻、尿频等是毛果芸香碱常见的药物相关不良反应。

该产品的适应症为用于急性闭角型青光眼，慢性闭角型青光眼，开角型青光眼，继发性青光眼等。可与其他缩瞳剂、β受体阻滞剂、碳酸酐酶抑制剂、拟交感神经药物或高渗脱水剂联合用于治疗青光眼。检眼镜检查后可用该滴眼液滴眼缩瞳以抵消睫状肌麻痹剂或扩瞳药的作用。

那么，毛果芸香碱是否真的有传言中的助勃功效呢？智通财经APP了解到，其实早在90年代国外就有相关研究，研究表明毛果芸香碱可以通过胆碱能激活诱导大鼠阴茎勃起。

虽然目前尚未有任何直接研究表明硝酸毛果芸香碱滴眼液能治疗男性勃起障碍，但未来随着科学技术的发展，研究的不断深入该药品对ED治疗或将有进一步发展。

抗ED市场前景广阔

从行业市场来看，抗ED市场的确颇为广阔。

据 WHO 报告，男科疾病是继心脑血管疾病、癌症之外，威胁男性健康的第三大杀手。随着国民思想观念开放和健康需求水平提高，有关性安全的重视、性观念的正常化以及对于性的开放化，都会推动整个社会乃至于影响政府以及相关机构对于两性健康产业的正视。

勃起功能障碍(ED)是最常见的男科疾病之一，欧洲泌尿外科协会(EUA)勃起功能障碍指南(2015)中流行病学资料表明，世界各地ED 呈现出较高的患病率和发病率。 马萨诸塞州男性老龄化研究(MMAS)报道波士顿地区 40-70 岁的男性 ED 总体患病率为52%。根据《健康中国·幸福时代蓝皮书》指出， 中国男性勃起功能障碍总体患病率达 49.69%。另一方面，《良性前列腺增生症与勃起功能障碍的流行病学及治疗方案研究进展》指出，随着老龄化步伐加快和当代社会的心理压力加大等原因，ED 患者人数逐年攀升。

发病人数渐增下，ED药物市场规模也随之扩大。观研天下研报数据显示，2015年-2020年国内抗ED药物行业市场规模分别为24.3亿元、27.6亿元、31.4亿元、36.5亿元、42.8亿元，53.5亿元，预计2024年市场规模将达98.8亿元。此外，据米内网数据显示，2021年，ED类药物在中国公立医疗机构终端及中国城市实体药店终端合计销售额超过60亿元。

目前，ED(勃起功能障碍)药物市场主要包括西地那非、伐地那非、他达拉非等磷酸二酯酶 5(PED-5)抑制剂，西地那非已获批的产品有枸橼酸西地那非片和枸橼酸西地那非口崩片。其中枸橼酸西地那非片市场份额为 72.3%，2022 年西地那非在零售渠道销售额超过 40 亿，其中电商渠道销售额接近 15 亿。

百亿市场的前景之下，ED药物赛道可谓吸引，未来一旦确定毛果芸香碱对ED相关病症治疗有效，那么定将在资本市场上掀起一阵“狂风暴雨”，A股及港股市场上的眼药水公司也将收获利好。

概念股能迎“无心插柳”之机？

落到概念上，如A股的兴齐眼药(300573.SZ)2023 年上半年公司共拥有眼科药物批准文号55 个，其中34个产品被列入医保目录，6 个产品被列入国家基本药物目录。

目前，公司的公司营收主要来源于凝胶剂/眼膏剂、滴眼剂、溶液剂、医疗服务的销售收入。近年来，公司核心产品环孢素滴眼液持续加速放量，预计2023年将进一步快速放量。与此同时，低浓度阿托品已完成首轮审评，补充资料已提交，预计2024年一季度正式获批，有望于2024年迎来收入与业绩爆发式增长阶段。

值得一提的是，作为眼科药物龙头，兴齐眼药早在2020年4月就已推出硝酸毛果芸香碱滴眼液。

还有深耕医药行业四十余年的莎普爱思（603168.SH），公司的主要产品除了抗白内障类产品苄达赖氨酸滴眼液外，还有葛根素滴眼液、甲磺酸帕珠沙星滴眼液等。在研产品中，硫酸阿托品滴眼液已获得国家药监局的药物临床试验批准通知书；地夸磷索钠滴眼液（单剂量）、聚乙烯醇滴眼液已提交国家药监局并获受理，正在CDE审评中。

需要注意的是，公司早前与恒道医药签署了《技术转让（技术秘密）合同》，恒道医药将其拥有的盐酸毛果芸香碱滴眼液药物临床试验批件项目的技术秘密、所有权（包括但不限于生产、销售等权利）转让予公司。

智通财经APP了解到，盐酸毛果芸香碱滴眼液主要适用于治疗成人老花眼，目前国内市场暂未有原研和仿制产品上市。此消息一出，公司股价一度飙升至近年新高水平。有分析指出，盐酸毛果芸香碱滴眼液之所以能引起资本市场的关注，主要原因就在于其所瞄准的“老花眼”治疗领域背后巨大的临床需求以及治疗空白。

未来待盐酸毛果芸香碱滴眼液成功上市，莎普爱思的业绩天花板或将被打开。

而在港股市场方面，兆科眼科(06622)目前已建立起包含26种候选药物的全面眼科药物管线，涵盖包括干眼症、近视、青光眼在内的六大眼科疾病。

创新药方面，用于治疗近视的NVK002（阿托品）的中国第III期临床试验Mini-CHAMP完成最后一名患者的最后一次访视。NVK002现有望成为全球首款经临床验证可延缓青少年及儿童近视加深的认可药品。

2023年上半年，集团取得收益总额合共1130万元，其中230万元乃源自将公司的抗青光眼仿制药贝美素噻吗洛尔滴眼液(晶贝莹)商业化，而360万元则源自公司的堡得视眼罩系列(包括供轻度干眼症患者使用的眼部热敷治疗贴及供青少年及儿童使用的眼部远红外热疗贴)。

未来随着公司多款创新药即将进入收获期，后续增长动力可观。此外，公司在仿制药方面也主要围绕潜在空间广阔的青光眼领域，在眼科药物这一细分赛道内处于行业前列。

此外，联邦制药(03933)也值得关注。公司产品聚焦内分泌、自身免疫、眼科和高端抗感染等多个领域。

在眼科药物方面，公司拥有玻璃酸钠滴眼液，该产品主要用于干眼症，缓解干眼症状。此外，去年三月，1类新药TUL12101滴眼液获批开展临床试验。据智通财经APP了解，TUL12101为公司研发的新一代小分子RASP(活性醛)抑制剂，可缓解炎症反应，打破炎症恶性循环，达到治疗干眼症的目的。目前，国内外暂无其他同机制产品上市。

从业绩表现来看，2023年上半年，公司实现营收69.07 亿元，同比增长33.3%，公司中间体、原料药、制剂产品三大分部收入均快速增长，归母净利润12.85 亿元，同比大增104.0%。多家机构预期，随着在研管线陆续兑现，公司业绩将在未来几年持续增长。