智通财经APP获悉,3月1日,中国证监会公示境外发行上市备案补充材料要求(2024年2月23日至2024年2月29日)。其中,证监会要求华昊中天补充说明,公司提交境外发行上市备案申请前12个月内的新增股东,穿透后是否存在境内主体,是否存在法律法规规定禁止持股的主体;公司股东北京崇德弘信创业投资中心(有限合伙)合伙期限到期未续期的原因,其目前是否仍合法存续,是否具有股东资格,相关情形是否构成本次发行上市及“全流通”申请实质性障碍。
此外,说明公司及其控股子公司掌握、采集和保管人类遗传资源的情况,是否采取相应管控及合规措施;本次发行后是否存在外资控股进而掌握、采集和保管人类遗传资源的情形,是否存在违反《人类遗传资源管理条例》等有关法律法规规定的情形。说明公司前次A股申报的相关情况,是否存在对本次发行上市产生重大影响的事项。
同时,证监会要求华昊中天说明公司本次申请“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他有争议的情形,是否按规定予以披露。国有股东深圳前海建成投资有限公司持有股份申请“全流通”是否履行批复或内部决策手续。
据招股书,华昊中天是一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司,致力于开发肿瘤创新药。在联合创始人唐莉博士与邱荣国博士的带领下,公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台,并建立了多元的产品组合,包括一款已商业化产品及由19个项目组成的管线。
该公司的核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市,用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。截至1月26日,优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗创新药,亦是过去十几年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。截至2022年12月31日止年度,华昊中天的核心产品的销量达到18483瓶,且截至2023年9月30日止(九个月)达到76756瓶。