智通财经APP讯,博济医药(300404.SZ)发布公告,近日,公司全资子公司广州博济生物医药科技园有限公司申报的“他达拉非片”获得国家药品监督管理局核准签发的两项《药品注册证书》。
“他达拉非片”是环磷酸鸟苷(cGMP)特异性磷酸二酯酶5(PDE5)的选择性、可逆性抑制剂。本品用于治疗男性勃起功能障碍,以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。
该药品是由子公司与客户共同开发研制,本次获得《药品注册证书》,表明该药品已符合国家相关药品审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,有助于拓宽公司的业务领域,提升公司的竞争力。