上海医药(02607)：胞磷胆碱钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，公司控股子公司常州制药厂有限公司(常州制药厂)收到国家药品监督管理局(国家药监局)颁发的关于胞磷胆碱钠注射液(该药品)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2024B00712)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

胞磷胆碱钠注射液主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍，由Ferrer Internacional S.A.研发，于1978年在西班牙上市(商品名：Somazina)。2023年1月，常州制药厂就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日，公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币215.67万元。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家包括山东华鲁制药有限公司、华润双鹤利民药业(济南)有限公司、辰欣药业股份有限公司等。

IQVIA数据库显示，2023年该药品医院采购金额为人民币7.76亿元。2023年，常州制药厂暂未销售该药品。

根据国家相关政策，通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此常州制药厂的胞磷胆碱钠注射液通过仿制药一致性评价，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累了宝贵的经验。