赛诺医疗(688108.SH)多项产品在韩国获注册证

智通财经APP讯，赛诺医疗(688108.SH)公告，公司分别于2022年11月、2023 年5月向韩国食品医药品安全部(简称“MFDS”)递交了公司 HT Supreme^TM药物洗脱支架、NC ROCKSTAR^TM非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONK^TM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料。公司于近日收到MFDS 通知，公司 HT Supreme^TM药物洗脱支架、NC ROCKSTAR^TM 非顺应性球囊扩张导管、SC HONKYTONK^TM 冠脉球囊扩张导管的注册申报资料获得MFDS的批准。

公告显示，HT Supreme 药物涂层冠状动脉支架系统 (HT SupremeTM 支架系统) 是一种药械组合产品，由药物涂层的可扩张钴铬(CoCr)合金冠状动脉支架和球囊输送系统 组成。本支架底部涂覆不可腐蚀的聚合物层，表面涂覆供药物释放的生物可降解聚合物 层。药物释放的生物可降解聚合物层由 sirolimus 和生物可降解聚合物的混合物组成。 使用快速交换球囊可扩张输送系统来输送支架。产品保存期限为自灭菌之日起18个月。

NC ROCKSTAR^TM非顺应性球囊扩张导管由 TIP 头、球囊保护鞘管、球囊、球囊内管、Marker、球囊外 管、金属导管、护套、接头、洞口和金属导管的两个标记组成。产品经环氧乙烷灭菌， 一次性使用。货架有效期 3 年。

冠脉球囊扩张导管为快速交换型(Rx 型)球囊扩张导管。主要由TIP 头、球囊保护鞘、球囊、球囊内管、球囊外管、金属导管组成，球囊内有铂铱合金显影环。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期 3 年。