根据近日美联储传递的信息,今年首次降息的时间窗口或在6月份。这也意味着,在资金流动性会有所释放的情况下,全球医药一级投融资数据在逐步改善。虽然整体市场正在逐步复苏过程中,但诸如ADC、双抗/多抗等热门赛道却早已“迎春”。以近年大热的ADC赛道为例,在去年10月的ESMO大会上,多项ADC药物发布最新研究进程。其中,国内有11家创新药企展示了14款ADC创新药最新的研究数据,足可以见ADC赛道的火热。
也正是在中国活跃创新药市场红利叠加不断复苏的全球创新药发展环境下,以药明合联(02268)为首的全球头部ADC CRDMO企业的“枢纽”价值持续放大,公司在全球偶联时代的先发优势也在业绩上得到了验证。
2023年,药明合联的收入达到21.24亿元,同比大幅增长114%;同期录得经调整净利润为4.12亿元,同比大增112%。强劲的财务表现背后,反映的是药明合联趋于成熟的后端项目已然成为公司收入稳健增长的强支撑。报告期内,公司综合项目143个,临床II期和III期项目数21个,包括5个PPQ项目。IND后服务收入占比达到56%,支持公司收入稳健增长。储备订单总额增长 82%至 5.79 亿美元,为公司未来维持高速增长势头打下基础。
值得一提的是,公司目前在无锡、常州和上海设有三个运营基地,并已宣布开工建设新加坡生产基地。2023年,无锡基地新厂房成功投产,提供从抗体中间体到偶联原液及制剂的一站式临床和商业化生产服务。同时,载荷连接子产线顺利完成并投产,成为全球唯一一家能够实现同一个园区内布局一站式完成抗体中间体、载荷连接子、偶联原液、偶联制剂的符合GMP生产要求的公司,为未来高增长打下优势基础,全方位一站式赋能全球客户从概念到商业化开发生物偶联药。
报告期内,通过“跟随分子”策略,药明合联有36款ADC候选药物从发现阶段进入CMC开发阶段;而在前端业务导流和资源转移的推动下,公司项目数量同样实现了快速增长。2023年,公司新签50个综合服务项目,进行中的综合项目达143个,其中临床前阶段项目84个,临床阶段项目59个。截至2023年底,药明合联在全球范围内帮助客户累计提交55款ADC候选药物的IND申请,全球累计服务客户数增至345名。
从上述数据不难看出,药明合联在高壁垒准入的ADC CRDMO市场实现了从客户数到业务量的内生增长,这与其构筑的一站式CRDMO服务不无关系。
例如,在技术领域,公司自主开发的新型技术平台—WuXiDARxTM ,旨在控制ADC产品中不同DAR值组分含量的百分比及其定位效应,可以根据客户需求开发具有不同DAR值(DAR2, DAR4与DAR6)的高同质性ADC产品,从而改善生物偶联产品的药代动力学特征及稳定性,并可能带来更好的临床疗效。
另外,从临床前到商业制造,药明合联也一直保持着行业领先的高效Payload处理能力,并拥有大型Linker-payload库,提供高质量临床及商业化DMF文件用于申报,为生产提供了极大的便利性。
截至目前药明合联已成功赋能多个ADC药物在15个月以内完成从DNA到新药临床试验申请(IND),将传统开发时间缩短近半。
不难看出,端到端一站式服务优势正是药明合联得以逆市实现业绩稳步增长的最核心竞争壁垒。虽然当前国内CXO行业波动不断,行业内企业业绩分化进一步加剧,但随着一站式CRDMO的服务价值加速兑现,药明合联的市场配置价值还有望进一步走高。