迈威生物(688062.SH)：迈卫健®获得国家药品监督管理局批准上市

智通财经APP讯，迈威生物(688062.SH)发布公告，近日，公司全资子公司江苏泰康生物医药有限公司提交的地舒单抗注射液(迈卫健®，9MW0321)上市申请获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重≥45kg)的青少年患者，为中国首款获批上市的安加维®(地舒单抗注射液，120mg)生物类似药。

迈卫健®主要竞争优势在于：1)作为国内第一个上市的安加维®生物类似药，先发优势明显;2)地舒单抗展现了良好的治疗效果，被多个专家共识或治疗指南推荐;3)医生和患者对地舒单抗的认可度较高。此外，与临床治疗常用药双膦酸盐类药物相比，地舒单抗有如下优势：①具有靶向性，可通过特异性结合RANKL阻断RANKL/RANK/OPG信号通路，发挥对骨转移SREs防治作用;②临床疗效显著优于双膦酸盐类药物，且对双膦酸盐类药物治疗失败的患者仍有效;③安全性好，不通过肾脏清除，应用地舒单抗的患者更少出现肾毒性的副作用。