华东医药(000963.SZ):索米妥昔单抗注射液临床试验申请获批准

华东医药(000963.SZ)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“...

智通财经APP讯,华东医药(000963.SZ)公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,由中美华东与美国合作方ImmunoGen,Inc.(简称“ImmunoGen”)合作开发的索米妥昔单抗注射液(ELAHERE®,Mirvetuximab Soravtansine Injection,研发代码:IMGN853、HDM2002)临床试验申请获得批准。

索米妥昔单抗注射液相关适应症为:联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α(FRα)阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。

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