信立泰(002294.SZ):JK07注射液获准开展治疗成人慢性心力衰竭II期临床试验

信立泰(002294.SZ)公告,公司、美国Salubris Biotherape...

智通财经APP讯,信立泰(002294.SZ)公告,公司、美国Salubris Biotherapeutics, Inc.(“SalubrisBio”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品临床试验批准通知书》,同意JK07注射液开展治疗成人慢性心力衰竭(RENEU-HF)的II期临床试验。

公告显示,JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液,原境内项目代码:SAL007)是公司自主研发、具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的选择性ErbB4激动剂,拟开发适应症包括治疗成人慢性心力衰竭(RENEU-HF)。

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