山东新华制药股份(00719)取得帕拉米韦注射液药品补充申请批准通知书

智通财经APP讯，山东新华制药股份(00719)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的帕拉米韦注射液(15ml：0.15g)《药品补充申请批准通知书》，该产品上市许可持有人转让申请获得批准。

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定，批准本品上市许可持有人由“苏州爱美津制药有限公司”变更为“山东新华制药股份有限公司”，药品批准文号不变。

公告称，新华制药帕拉米韦注射液(15ml：0.15g)的上市，有利于丰富公司抗感染药品系列，提升公司综合竞争优势。