诺唯赞(688105.SH)子公司开发AD系列诊断试剂产品取得医疗器械注册证

智通财经APP讯，诺唯赞(688105.SH)发布公告，公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司开发的系列诊断试剂产品于近日取得《医疗器械注册证》，分别为β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)检测试剂盒(化学发光法)、β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)检测试剂盒(化学发光法)、磷酸化Tau217蛋白(p-Tau217)检测试剂盒(化学发光法、磷酸化Tau181蛋白(p-Tau181)检测试剂盒(化学发光法)、神经丝轻链蛋白(NfL)检测试剂盒(化学发光法)及胶质纤维酸性蛋白(GFAP)检测试剂盒(化学发光法)。

阿尔茨海默病(AD)是一种以记忆障碍、认知功能衰退和行为异常为主要特征的进行性神经退行性疾病。根据参考文献，大约60%-70%的老年痴呆症患者是由AD引发的。阿尔茨海默病的确切致病机理尚不完全明确，但目前研究已表明，其致病机理涉及蛋白异常沉积、神经纤维缠结、神经递质失衡和炎症反应等多个方面，特征表现为大脑中β-淀粉样蛋白(Aβ)和Tau蛋白积累、进行性萎缩以及认知功能下降。

阿尔茨海默病是连续的疾病图谱，包括临床前AD、AD源性轻度认知障碍MCI)、AD源性痴呆。临床前AD患者无明显的症状，及时进行干预可以延缓疾病的进展，因此早期诊断对AD的治疗至关重要。生物标志物在临床研究及实践中常被用来早期预测和诊断AD。

上述产品检测指标的阳性结果不能直接用于确诊阿尔茨海默病，需结合临床信息进行解释。