智通财经APP获悉,礼来(LLY.US)周三宣布,其减肥疗法tirzepatide在针对肥胖和阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者的两项三期试验中达到了主要目标。
这家制药巨头称,与安慰剂相比,tirzepatide(商品名为Zepbound)显著降低了呼吸暂停低通气指数(AHI),后者是试验的主要终点。
礼来的SURMOUNT-OSA项目涉及多个国家的469名患有中重度OSA和肥胖的成年人,该公司表示,该项目也达到了基于AHI百分比变化的关键次要终点。
在两项试验中,注射药物在52周时使患者体重减轻了近20%,其中70%的试验对象是男性,与女性相比,他们对tirzepatide等肠促胰岛素治疗的反应较差。
礼来表示,大多数不良事件都与胃肠道有关,严重程度一般为轻度至中度。
该公司计划从2024年中期开始,将SURMOUNT-OSA数据提交给同行评审期刊,并与包括美国FDA在内的监管机构分享结果。
呼吸机设备制造商瑞思迈(RMD.US)、Inspire Medical Systems(INSP.US)、飞利浦(PHG.US)以及睡眠呼吸暂停药物开发商爵士制药(JAZZ.US)可能会受到影响。
据了解,凭借FDA批准的GLP-1激动剂,礼来及诺和诺德(NVO.US)在新型减肥药市场占据主导地位。
截至发稿,礼来盘前涨2.58%,报766.00美元。