安必平(688393.SH)收到HER2抗体试剂(免疫组织化学)医疗器械注册证

作者：智通财经张甡喆 2024-04-18 15:36:58

安必平(688393.SH)发布公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医...

智通财经APP讯，安必平(688393.SH)发布公告，公司于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》，产品名称为HER2抗体试剂(免疫组织化学)，该试剂是免疫组织化学平台用于定性检测乳腺癌患者的HER2抗原，用于曲妥珠单抗(赫赛汀)的伴随诊断检测注册证。与公司现有的HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)联合使用符合检测指南要求，使公司成为国产唯一可提供乳腺癌HER2病理双技术检测及用药指导方案的企业。

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