智通财经APP讯,贝达药业(300558.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,公司与EyePoint共同申报的EYP-1901玻璃体内植入剂湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)适应症药物临床试验申请已获得NMPA受理。
公告显示,伏罗尼布是具有全新化学结构的新一代多靶点酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体(VEGFR)/血小板衍化生长因子受体(PDGFR)抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,用于治疗病理性血管生成性疾病,公司拥有该化合物全球范围内的自主知识产权。伏罗尼布口服片剂用于治疗肾癌的适应症已于2023年6月获批上市。EYP-1901玻璃体内植入剂通过EyePoint专有的可生物降解的缓释技术Durasert ETM将伏罗尼布注射进入玻璃体内,使伏罗尼布以可控且可耐受的方式持续地在眼部释放。EYP-1901通过抑制VEGFR、PDGFR的功能,进而抑制眼部新生血管的形成,降低血管的通透性,减少血管渗漏。