万孚生物(300482.SZ)美国子公司呼吸道三联检产品获美国FDA EUA授权

万孚生物(300482.SZ)公告,公司美国全资子公司Wondfo USA Co...

智通财经APP讯,万孚生物(300482.SZ)公告,公司美国全资子公司Wondfo USA Co.,Ltd近日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,美国子公司的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测试剂盒WELLlife COVID-19/Influenza A&B Test获得FDA的应急使用授权(EUA),预期用途为:针对呼吸道传染病症表现5天内的前鼻腔样本,定性检测和区分甲乙型流感病毒或新型冠状病毒。该产品属于Point of Care(POC)专业用途。

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