智通财经APP获悉,辉瑞(Pfizer/PFE.US)宣布,欧盟委员会(EC)批准其与艾伯维(AbbVie/ABBV.US)联合开发的Emblaveo(aztreonam-avibactam)上市,用于治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)、医院获得性肺炎(HAP,包括呼吸机相关性肺炎[VAP]),以及复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)。该药物还适用于治疗由需氧革兰氏阴性菌引起感染的成人患者,这些患者的治疗选择有限。
根据新闻稿,Emblaveo是首个在欧盟获批使用的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂组合,用于治疗由多重耐药革兰氏阴性菌引起的严重细菌感染成人患者。
据悉,抗菌素耐药性(AMR)是指细菌、病毒、真菌和寄生虫发生变异,产生抵抗抗菌药物的现象,这被认为是全球健康的最大威胁之一。
安全性方面,Emblaveo耐受性良好,没有新的安全性发现,其安全性与aztreonam单独使用时相似。Emblaveo是aztreonam和avibactam这两种抗生素的组合。
Emblaveo由辉瑞与艾伯维联合开发。辉瑞拥有在美国和加拿大以外地区商业化该疗法的全球权利,而艾伯维则拥有Emblaveo在美国和加拿大的权利。