亨迪药业(301211.SZ)取得一项原料药CEP证书

亨迪药业(301211.SZ)公告,公司收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典...

智通财经APP讯,亨迪药业(301211.SZ)公告,公司收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”),化学原料药名称为:克拉屈滨/CLADRIBINE。克拉屈滨具有抑瘤活性,它主要以被动转运进入细胞,在细胞内被脱氧胞苷激酶磷酸化,转化为克拉屈滨三磷酸,掺合到DNA分子中,妨碍DNA断裂后的修复作用,造成NAD和ATP的耗竭,破坏细胞代谢,影响细胞的DNA合成。常用剂型为注射剂,用于经干扰素治疗失败后活动性的伴有临床意义的贫血、中性粒细胞减少、血小板减少以及疾病相关症状的毛细胞白血病(HCL)治疗。

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