智通财经APP获悉,近日,复锐医疗科技(01696)旗下的新一代透明质酸复合体Profhilo®(即注射用透明质酸钠溶液,中文商品名:璞菲洛TM)获得海南省药品监督管理局批复,将作为特许药械落地海南。
Profhilo®是一款创新型透明质酸,利用矫正/填充自然和诱发性皮肤凹陷,有助于缓解皮肤衰老的生理过程,包括减少皮肤水合作用,调整真皮弹性纤维和胶原蛋白,以及改善皮肤充盈缺损和肤色暗沉等问题。
该产品采用独特的发酵技术产生,为不含交联剂BDDE的纯透明质酸,具有良好的疗效和安全性;每2毫升分别含有32毫克的高分子透明质酸和32毫克的低分子透明质酸,总含量64毫克透明质酸,是目前市面上已获批的产品中浓度最高的透明质酸之一。与其它透明质酸产品不同,Profhilo®不仅具有水光针的补水提亮效果,还具备出色的提升能力。其大分子玻尿酸可以起到支撑真皮、承担支架作用,小分子透明质酸可刺激真皮层的胶原蛋白和弹性蛋白再生,抚平皮肤褶皱和细纹,使肌肤年轻焕发。
新一代透明质酸复合体推出后风靡多个欧美国家,荣获抗衰皮肤提升产品大奖、欧洲产品创新奖等奖项。
此次获批得益于乐城先行区临床急需进口药械政策、国家药监局药品医疗器械监管科学研究基地和全国首个真实世界数据研究与评价重点实验室等资源优势,同时,也是探索生物健康产业高质量发展路径方面取得的新突破,有望更好地满足人民群众对国际创新药械的新需求。