智通财经APP讯,科济药业-B(02171)公布,赛恺泽® (泽沃基奥仑赛注射液,产品编号: CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T产品)和CT071(一种靶向G蛋白偶联受体 C组5成员D(GPRC5D)的自体CAR-T细胞候选产品)的摘要已被接收于第29届欧洲血液学协会(EHA)年会分别进行口头报告及壁报展示。
据悉,赛恺泽®是一种用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的全人抗自体BCMA CAR-T 细胞产品。科济药业于2024年3月1日收到国家药品监督管理局的通知,批准赛恺泽®新药上市申请(批准日期为2024年2月23日),用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。科济药业正在北美推进1b/2期临床试验(LUMMICAR STUDY 2),以评估泽沃基奥仑赛注射液用于治疗復发或难治性多发性骨髓瘤的安全性及疗效。
CT071是一款科济药业基于CARcelerateTM专有平台开发的靶向GPRC5D的CAR-T 细胞治疗候选产品,用于治疗复发╱难治多发性骨髓瘤或复发╱难治浆细胞白血病。一项研究者发起的临床试验(NCT05838131)正在中国开展,旨在评估CT071 治疗復发╱难治多发性骨髓瘤或浆细胞白血病的安全性和有效性。